Telstar GroupAnalista de Validação Jr
Aug. 2012 - Apr. 2013São Paulo e Região, BrasilAvaliação e execução de projetos de Validação de Equipamentos, Processos e Sistemas; avaliação e elaboração de análises de impactos e riscos, utilizando as metodologias FMEA e GAMP 5; consultoria nos processos de adequação às BPx; elaboração e avaliação de documentos, como Especificação de Requisitos de Usuário (URS), protocolos (IQ, OQ e PQ) e relatórios de qualificação, para novos projetos, sistemas e equipamentos; elaboração e participação de atividades da área de Validação; acompanhamento e execução de qualificações de equipamentos e calibrações de instrumentos; execução de qualificação térmica de equipamentos, como estufa, refrigerador, ultra freezer e autoclaves, com utilização do Kaye Validator 2000 (GE); consolidação e análise de informações gerenciais. As atividades citadas foram desenvolvidas e executadas em indústrias farmacêuticas como Allergan, Merial, AstraZeneca, Grupo Amgen e Bristoll Myers Squibb.