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Work Background
ReckittMicrobiology Quality Control Coordinator
Jan. 2024 - Sep. 2025Sao Paulo, BrazilLeadership & People Development
Led and developed QC Microbiology teams in a GMP environment, ensuring technical excellence and continuous professional growth. Designed and delivered training on aseptic techniques, hygienic practices and cross-contamination prevention. Authored, reviewed and approved SOPs and quality training materials. Microbiological Quality Control Operations
Directed routine testing (sterility, endotoxin, bioburden, MLT) of finished products, raw materials, process water and rinse samples. Managed batch release/block decisions, acted as SAP QM Key User, validated methods (USP/EP/JP), led OOS and OOT investigations, root cause analysis and CAPA development. Cleaning Validation & Lab Infrastructure
Led complete cleaning validation programs (protocols, sampling, testing, reports) and supported cross-functional teams. Managed IQ/OQ/PQ, calibration and maintenance of all microbiology lab equipment. Ensured sustained GLP compliance and 5S implementation. Hygienic Design & Industrial Hygiene
Designed/redesigned equipment to EHEDG/3-A standards (316L, Ra ≤ 0.8 µm, electropolishing, no dead legs). Developed and validated CIP/SIP systems, applied HACCP, FMEA and hygienic zoning. Specified materials, implemented barriers/airflow/HEPA, performed sanitization studies (log reduction, ATP, swabbing), conducted hygienic design audits and participated in FAT/SAT. Project & Change Management
Provided microbiological expertise for change control, new product introduction and facility projects. Negotiated contracts and managed third-party labs and hygiene services. Led cross-functional validation and continuous improvement initiatives. Keywords: SAP QM | Cleaning Validation | CIP/SIP | Hygienic Design | EHEDG | HACCP | FMEA | OOS | Aseptic Processing | Sterility Testing | Change Control | FAT/SAT
Butantan InstituteVaccine Production Supervisor
Oct. 2021 - May. 2023São Paulo, BrasilVaccine Manufacturing Operations Leadership
Supervised end-to-end GMP production of viral and bacterial vaccines, sera, recombinant proteins and complex biologics. Oversaw cleanroom operations, ensured compliance with EU GMP, FDA and WHO standards while meeting quality, cost and deadline targets. Quality Documentation & Compliance
Reviewed and approved batch records, Master Batch Records (MBR), SOPs, manuals and training materials. Led training and qualification programs for production operators and technicians in aseptic processing, gowning and bioprocess techniques. Deviation Management & Continuous Improvement
Led deviation investigations (minor, major, critical) using structured root cause analysis tools (5-Why, Fishbone, DMAIC). Developed and implemented CAPA plans, built real-time KPIs and interactive Power BI dashboards. Upstream & Downstream Bioprocessing
Directed USP (cell culture, wave bioreactors, stirred-tank bioreactors, media preparation) and DSP operations (chromatography, TFF, viral inactivation/removal, final filling). Optimized process yield, reduced batch cycle time and consistently delivered API lots on specification.
Budget, Capex & Supply Chain Control
Managed annual production budget, controlled raw material and consumables stock, led acquisition and qualification of critical equipment (bioreactors, autoclaves, purification skids). Ensured on-time availability while reducing inventory costs. Production Planning & Scheduling
Planned and executed manufacturing schedules, including autoclave cycles, washer operations, culture media preparation, cell cultivation and purification suites. Keywords: Vaccine Production | Aseptic Processing | Upstream Bioprocessing | Downstream Purification | Deviation Investigation | CAPA | GMP Annex 1 | Batch Record Review | Power BI Dashboards | Production Scheduling | Budget Management | Single-Use Systems | Chromatography | TFF | Viral Clearance
BionovisSupervisor de Bioprocessos
Apr. 2021 - Oct. 2021Valinhos, São Paulo, Brasil• Supervisão das atividades na produção de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA). • Controle e orientação nas fases do processo produtivo, abrangendo Upstream e Downstream. • Gerenciamento da equipe operacional para assegurar o cumprimento de cronogramas e padrões de qualidade. • Operação de equipamentos, incluindo estação de CIP/SIP, autoclave e lavadora industrial. • Preparação de meios de cultura/tampão e cultivo de células em frascos e biorreatores de grande escala.
• Utilização de tecnologias de purificação, filtração, cromatografia e inativação viral.
• Conquista destacada: Bem-sucedida instalação da linha de produção para Upstream e Downstream.
BionovisBioprocess Supervision
Apr. 2021 - Oct. 2021Valinhos, SP
CTC - Centro de Tecnologia CanavieiraPesquisador
Jul. 2019 - Apr. 2021Piracicaba, São Paulo• Foco central em microbiologia para investigações em bioprocessos, com controle de contaminação e análise de KPIs para monitoramento microbiológico. • Mapeamento e análise do monitoramento ambiental em áreas produtivas. • Acompanhamento e otimização de processos biotecnológicos, incluindo Scale-Up em biorreatores. • Elaboração de POPs, relatórios analíticos e métodos de BPL. • Treinamentos para colaboradores e acompanhamento das últimas tecnologias para controle de contaminação. • Representação em questões de pipeline, budget, KPIs, auditoria interna e integração de novos colaboradores. Resultados notáveis:
• Mapeamento e propostas de melhorias nos índices de contaminação em todas as fases de processos. • Redução significativa dos índices de contaminações nas fases críticas dos bioprocessos.
CTC - Centro de Tecnologia CanavieiraResearch Scientist – Microbiology & Bioprocess Contamination Control
Jul. 2019 - Apr. 2021Piracicaba, São Paulo
ADV FARMACoordenador do Controle de Qualidade Microbiológico
Oct. 2016 - Mar. 2017Campinas e Região, Brasil• Coordenação de amostragem, análise e resultados microbiológicos, incluindo conferência de registros e emissão de certificados conforme prazos internos e externos. • Análise de endotoxinas, material particulado, esterilidade e contagem microbiana. • Coleta e análise de produtos a granel, acabados, embalagens, matérias-primas, água purificada e residual. • Conferência de análises de produtos do SAC e monitoramento de dados brutos. • Revisões de procedimentos do Controle de Qualidade e acompanhamento das Boas Práticas de Laboratório. Conquista destacada: • Construção bem-sucedida de um novo laboratório de qualidade microbiológica.
Universidade Estadual de CampinasGraduate Student Researcher
Oct. 2009 - Dec. 2015Greater Campinas
Universidade Estadual de CampinasMicrobiologista Pesquisador
Oct. 2009 - Dec. 2015Campinas e Região, Brasil• Elaboração de documentos para qualidade e instruções técnicas.
• Auxílio na implantação de normas ISO17025, Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF) e metodologia 5S.
• Experiência extensa em pesquisas microbiológicas e biotecnológicas.
• Realização de testes microbiológicos e manutenção de micro-organismos.
• Pesquisa de patógenos em insumos e produto acabado.
• Monitoramento ambiental.
• Realização de testes de esterilidade, teste de eficácia e validação de métodos microbiológicos.
• Análises moleculares, incluindo PCR e sequenciamento de DNA.
• Identificação e caracterização de compostos de interesse biotecnológico.
• Análises em CG-MS, HPLC, espectrofotômetro UV-Vis e outras técnicas analíticas. Principais resultados obtidos:
• Identificação de novas espécies microbianas de interesse biotecnológico.
• Mapeamento de novos genes responsáveis por produção de biocompostos.
Fresenius Kabi BrasilMicrobiology Intern
Oct. 2002 - Oct. 2003Greater Campinas
Fresenius Kabi BrasilEstagiário
Oct. 2002 - Oct. 2003Campinas e Região, Brasil• Análise microbiológica de água potável, matéria prima, material de embalagem e produtos terminados. • Monitoramento ambiental, contagem de bactérias e fungos, pesquisa de patógenos, teste de promoção de crescimento, teste de esterilidade. • Teste de endotoxina bacteriana em água, produtos terminados e matérias primas.
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