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Work Background
ICON plcSenior Manager Clinical Operations
Feb. 2017Bogotá, Bogotá D.C., Colombia• Liderar el equipo de monitoreo como parte de las operaciones clínicas, asegurando que la operación local en los países asignados (Colombia/Chile y Perú) se lleve a cabo con éxito durante toda la vida de cada ensayo clínico. Como gerente, reconozco la importancia de crear una cultura de mejora de procesos con un enfoque en la racionalización de nuestros procesos, la adición de valor a nuestro negocio y la satisfacción de las necesidades de los clientes. Durante mis actividades, apoyo al equipo de seguimiento para escalar adecuadamente los problemas y hallazgos relacionados con la calidad durante la ejecución de actividades de monitoreo o de gestión en sitio, así como revisar, proponer y apoyar la implementación de acciones preventivas/correctivas y/o capacitación adicional según sea necesario. • Llevar a cabo revisiones y evaluaciones oportunas del desempeño de la CRA mediante la recopilación de comentarios sobre su desempeño con los Gerentes de Proyecto y otros, según sea necesario, asegurar la socialización y entendimiento de las metas y objetivos corporativos. • Hacer recomendaciones para promociones de CRA. • Llevar a cabo reuniones periódicas del grupo CRA para proporcionar actualizaciones oportunas y relevantes. • Ayudar con la revisión continua de los procesos actuales y la implementación de mejoras de procesos acordadas en colaboración con otros departamentos. • Entrevistar, evaluar y seleccionar nuevas contrataciones de CRA. •Asegurar que se lleve a cabo la inducción y orientación para los CRA recién contratados. •Asegurarse de que las agencias de calificación crediticia cumplan los objetivos de rendimiento y tomar las medidas correctivas adecuadas según sea necesario. • Viajes (aproximadamente 50%) nacionales y/o internacionales.
INC ResearchProject Manager II
May. 2010 - Jan. 2017Bogotá, ColombiaAs Project Manager: I manage project communications, coordinating and tracking project activities, leading the project team, controlling project timelines, managing the budget in all Latin American countries (Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico and Peru)
This position is accountable for the successful completion of all assigned projects, where success included all of the following: on-time, on-budget, in compliance with all applicable regulations, quality data and reports, satisfied customers.
Provides customer-focused leadership in managing multiple Phase I through Phase IV clinical research trials across functional areas.
INC ResearchLead CRA
May. 2007 - Apr. 2010Bogotá, ColombiaTo Assist the Regional Project Leader with the development of study specific activities as well as provide support to the CRAs for the Monitoring Activities from site selection to site close-out visits. Review and verify clinical documentation that supports LA regulatory approvals
INC ResearchClinical Research Associate
Feb. 2005 - Apr. 2007Bogotá, ColombiaMonitoring Clinical Protocols from site selection to site close-out visits. Responsible for overseeing the recruitment process in each assigned site. Review and verify clinical documentation that supports the protocol, regulatory approvals and protocol specific case report forms. Maintain drug accountability and work with the depot to assure drug distribution according to protocol and coordinate destruction of supplies. Maintain accurate and timely sponsor/site correspondence and communication. Attend and answer site audits.
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