Cuento con experiencia en operaciones de cuartos limpios ISO Clase 100, cuento con amplio conocimiento y habilidades en el manejo de instrumentos de medición y caracterización. Me encuentro comprometida con el mantenimiento de altos estándares de calidad y el aseguramiento del cumplimiento de normativas como ISO 13485, cGMP, QSRs y FDA. Cuento con experiencia en la identificación de defectos de manufactura, análisis de causas raíz e implementación de acciones correctivas/preventivas. Además, estoy familiarizada con planes de calidad de productos, análisis de riesgos y AMEF. Con conocimientos en métodos Six Sigma y LEAN para la optimización de procesos de manufactura. Con experiencia en el desarrollo y ejecución de experimentos para validar procesos de manufactura, creación de materiales de capacitación y documentación detallada. Competente en técnicas de análisis estadístico y uso de Minitab. Experiencia con sistemas para la aplicación de dielectroforesis (DEP) en dispositivos microfluídicos.More...